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过程方法审核的十问十答 1、问：接受审核的组织，其过程会是因为审核组审核而产生、存在的吗？ 答:不会。任何一个已存在的组织，其过程均已存在。 2、问：组织未明确识别出过程。目前依部门编排计划进行审核，是不是受审核的部门就不存在过程？组织就不存在过程方法的运用？审核组也不能开展过程方法审核？目前依部门安排计划实施审核，假设想要依过程方法审核，你又打算怎么开展？ 答：鉴于现在新标准的应用存在水平不一的情况，部分客户未明确识别出过程，导致审核时仍会出现按“部门”编排计划。即使这样，受审核方的过程依然存在，组织也存在过程方法的应用。审核组依然可以应用RB/T180-2017《基于过程的审核指南》。 3、问：谈论“过程方法审核”，可以脱离实际存在的人、机、料、法、环、测等进行审核？ 答：谈论“过程方法审核”，不能脱离受审核方提供的“过程”，实施审核时，切不可脱离过程相关的人、机、料、法、环、测等。所有审核，应当在过程活动发生的现场。坐在会议室审核车间的生产控制，不是“现场”；过程方法审核，审核员不可随心所欲，应当围绕所审核的过程展开，围绕过程绩效、输入、输出和过程控制措施的实施情况等，结合PDCA、CADP或其他形式有的放矢地展开环境管理体系的运行阶段是对阶段建立的环境管理体系的验证。丹东TL9000 通讯管理体系体系认证经验丰富

ISO13485中文叫"医疗器械质量管理体系" 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，*按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟医疗器械指令）、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此，该标准必须受法律约束，在法规环境下运行，同时必须充分考虑医疗器械产品的风险，要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了**要求外，可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。 遂宁ISO14001 环境管理体系认证正规机构ISO14001认证客户需要做的准备：提供当地环保部门颁发的环境影响报告书或环境影响报告表或环境影响登记表。

    HACCP认证是一种适用于食品行业的认证。它是食品生产过程中通过对关键控制点有效的预防措施和监控手段，使危害因素降到**小程度。我国出口食品面临着越来越严格的标准和法规限制。它是一个食品安全控制的体系，它不是一个**存在的体系。HACCP必须建立在食品安全项目的基础上才能使它运行。例如：良好操作规范（GMP）、标准的操作规范（SOP）、卫生标准操作规范（SSOP），由于HACCP建立在许多操作规范上，于是形成了一个比较完整的质量保证体系，HACCP作为***的食源疾患的控制体系已被国家或社会所接受。ISO27001认证信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准，该标准由英国标准协会（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分：BS7799-1，信息安全管理实施规则BS7799-2，信息安全管理体系规范。***部分对信息安全管理给出建议，供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用；第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系（ISMS）的要求，规定了根据**组织的需要应实施安全控制的要求。

    招投标加分必备资质——AAA信用等级证书、ISO三体系证书、商品售后服务体系证书、国家高新技术企业证书三、商品售后服务体系证书公开招标中常有对投标企业售后服务系统完备性的要求，对于投标企业售后服务工作体系是否完善，比如是否有售后服务人员，人员是否充足，售后服务反应时间(提供售后服务的时间是否及时)，售后资金保障,物料产品准备，是否有售后制度保障(即一整套的售后服务流程)等都有较高要求，确保投标企业售后服务及时完整的展开。通过商品售后服务认证的企业通常在招投标和**采购招投标方面，有2~3分的加分优惠,有的甚至更高。四、国家高新技术企业证书国家高新技术企业又称******，根据《****认定管理办法》规定，国家高新技术企业是指在《国家重点支持的高新技术领域》内，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业**自主知识产权，并以此为基础开展经营活动，在中国境内（不包括港、澳、台地区）注册一年以上的居民企业。企业通过****认定；同时，可以享受高额的税收优惠。拥有****证书的企业通常在招投标和采购招投标方面，有2~3分的加分优惠,有的甚至是必有项。 强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因人员工流动造成的技术或质量波动。

    做了这么久的质量体系，你知道内部审核和管理评审的区别吗？1.目的不同内部审核的目的在于验证质量管理体系运行的有效性，适宜性、充分性，通过审核过程，找出不符合项，及时采取纠正措施。管理评审的目的在于评价管理体系现状对管理环境的持续有效性、适宜性和充分性，并进行必要的改进，以满足企业长期稳定的发展需要。2.组织的执行者不同内部审核的组织者是质检部主管，而管理评审的组织者是企业的管理者**。3.依据不同内部审核是依据公司现有的制度和使用的质量管理体系文件。管理评审则是主要依据受益者的期望。4.程序不同内部审核按照一套形成文件的信息对体系所涉及的部门、活动进行的现场审核，进而得出符合或不符合的体系要求的依据。管理评审主要是由比较高管理者召集开会，一起研讨来自内审、外审，相关方各方面的信息，一起研讨解决体系运行过程中存在的***。5.输出不同内部审核输出的是由双方确认的不符合项，由审核方提出并实施纠正措施，编制审核报告。作为管理评审的输入项。管理评审通常涉及文件的修改，资源的增加等等，其输出的是企业计划（包括下一年度的目标、计划），主要是对管理体系运行的有效性，适宜性，充分性的一个改进。 贯虹认证可提供TS16949所有相关的法律法规的收集与整理，并在取证后三年内**提供法律法规的更新服务。乐山ISO14001 环境管理体系认证诚信认证

提高员工的满意度及企业竞争力，是众多企业管理风险的比较好实践应用，也是实现企业社会责任的有效管理工具。丹东TL9000 通讯管理体系体系认证经验丰富

ISO9001质量管理体系是被全球认可的质量管理体系标准。ISO9001是国际标准化组织融合现代管理学***的理念精华，推出的***质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。 一、认证流程 1.企业原有品质体系识别、诊断； 2.任命管理者**、组建ISO9000推行组织； ISO9001认证标志 3.制订目标及激励措施； 4.各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练； 5.ISO9001标准知识培训； 6.品质体系档编写； 7.品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行； 8.管理培训； 9.内审员接受训练； 10.若干次内部品质体系审核； 11.在内审基础上的管理者评审； 12.品质管制体系完善和改进； 13.申请认证； 14.认证公司档审核； 15.现场审核； 16.纠正措施； 17.批准； 18.注册颁证； 19.完善的售后服务丹东TL9000 通讯管理体系体系认证经验丰富

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